『2026年 臨床試験完了レポート』では、医薬品開発の未来を形作る重要なシグナルを明らかにします。年ごとの臨床試験完了データの変化を分析することで、治療領域がどのように進化しているのか、どの試験フェーズで勢いが高まっているのか、さらにどのスポンサーや試験結果が競争環境を再定義しているのかを可視化します。終了したばかりの動向を理解することで、次に何が起こるのかを最も明確に見通すことができるのです。
A.ポジティブなピボタル試験に関連するパイプライン医薬品数は前年比で23.4%増加しました。オンコロジー、自己免疫／炎症、代謝・内分泌の各領域で、新規作用機序（Novel MOA）を有する薬剤の数が前年より増えています。
A.レポートでは、各国で臨床試験承認プロセスの迅速化が進んでいる一方、米国の関税政策、研究資金削減、地政学的緊張などが臨床試験実施数に影響を及ぼしているとしています。これらの要因により、2026年以降も不確実性が続く可能性が示唆されています。
A.2025年に完了または主要評価項目を達成した業界主導の臨床試験数は4,364件となり、前年比11%減少しました。これは、規制環境の変化、政府機関の機能停止による登録遅延、資金削減、地政学的要因など、複数の外部要因が重なった結果とされています。
A.主要評価項目を達成した25件以上の試験を有する疾患の多くはオンコロジー領域に属しており、その中には複数の希少がんが含まれています。レポートでは、希少疾患研究への継続的な注力が明確に示されています。
Drew Muscara
Trialtrove Analyst, Citeline
Drewは現在、サイトラインにおいて循環器・代謝領域、ワクチン、感染症、泌尿生殖器領域の臨床試験インテリジェンスを担当しています。多様な用途に向けた高度なデータ分析を得意としており、その手法を活用して「Ask the Analyst」における詳細な回答を構築しています。
また、アナリストベンチチームの一員として、クライアントのニーズに応えるさまざまなカスタムコンサルティングプロジェクトにも携わってきました。
2021年にサイトラインへ入社する以前は、免疫学やループス、細胞アポトーシスに関する研究にも従事していました。当該研究では、ループスを発症した動物由来の細胞培養を用い、遺伝子発現の相対的な違いを特定することに注力していました。
Alexander Noll
Trialtrove Analyst, Citeline
Alexanderは現在、サイトラインにおいて自己免疫、中枢神経系、眼科領域の臨床試験インテリジェンスを担当しています。アナリストベンチでは、パイプライン分析・可視化や希少疾患の疫学に関するプロジェクトに携わってきました。サイトライン入社以前はミネソタ大学にて、慢性疼痛に関する前臨床および臨床研究に従事していました。ミネソタ大学で神経科学の学士号および薬理学の修士号を取得しています。