認知向上から政策変革へ レアディジーズデー（Rare Disease Day）は、2008年の開始以来、毎年2月28日に実施されています。今年も、EURORDIS–Rare Diseases Europe（欧州希少疾患連盟）が主導し、106か国・70以上の国別団体が参加、600以上のイベントを通じて…

患者・医師理解を次のレベルへ ※オリジナル記事はこちらから（英語） リアルワールドデータ（RWD）が進化する中で、診療記録や検査レポートといった非構造化データの活用が、ライフサイエンス企業における患者・医師理解の在り方を大きく変えつつあります。これらのデータソースは、患者体験、疾患進行、医師の意思決…

細胞・遺伝子治療（CGT）への投資は、過去数年の低迷期を経て「フェニックス・モーメント」と呼ばれる再生の局面に入ろうとしています。これは混乱を伴いながらも、長期的に持続可能な回復期になる可能性があるとアナリストや投資家は見ています。CGT開発企業は、より選択的かつデータ重視の姿勢を強めていますが、「…

エグゼクティブサマリー 臨床試験が失敗する原因は、チームに専門知識や意欲、テクノロジーが欠けているからではありません。 失敗の本質は、現実の運用を支えるには不十分なデータに基づいて、重要な意思決定が早すぎる段階で行われてしまうことにあります。 プロトコル設計、実現可能性評価、治験施設の選定、被験者募…